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新型冠状病毒检测试剂盒列表

2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，截至2022年4月20日已完成104个新型冠状病毒检测试剂盒（38个核酸检测试剂，37个抗体检测试剂，29个抗原检测试剂），34个仪器设备，4个软件，3个敷料产品的应急审评工作，上述145个产品经国家药监局审批获准上市。

检测试剂盒

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号	批准日期
1	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海之江生物科技股份有限公司	国械注准20203400057	2020-01-26
2	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海捷诺生物科技有限公司	国械注准20203400058	2020-01-26
3	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	华大生物科技（武汉）有限公司	国械注准20203400059	2020-01-26
4	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	华大生物科技（武汉）有限公司	国械注准20203400060	2020-01-26
5	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	中山大学达安基因股份有限公司	国械注准20203400063	2020-01-28
6	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	圣湘生物科技股份有限公司	国械注准20203400064	2020-01-28
7	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海伯杰医疗科技有限公司	国械注准20203400065	2020-01-31
8	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20203400176	2020-02-22
9	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）	英诺特（唐山）生物技术有限公司	国械注准20203400177	2020-02-22
10	六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	成都博奥晶芯生物科技有限公司	国械注准20203400178	2020-02-22
11	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	国械注准20203400179	2020-02-27
12	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司	国械注准20203400182	2020-02-29
13	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司	国械注准20203400183	2020-02-29
14	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	迈克生物科技股份有限公司	国械注准20203400184	2020-03-01
15	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司	国械注准20203400198	2020-03-06
16	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	广东和信健康科技有限公司	国械注准20203400199	2020-03-11
17	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	武汉明德生物科技股份有限公司	国械注准20203400212	2020-03-12
18	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	南京诺唯赞医疗科技有限公司	国械注准20203400239	2020-03-13
19	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	国械注准20203400240	2020-03-14
20	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	杭州优思达生物技术有限公司	国械注准20203400241	2020-03-16
21	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）	安邦（厦门）生物科技股份有限公司	国械注准20203400298	2020-03-24
22	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海复星长征医学科学有限公司	国械注准20203400299	2020-03-24
23	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）	上海仁度生物科技有限公司	国械注准20203400300	2020-03-26
24	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）	武汉中帜生物科技股份有限公司	国械注准20203400301	2020-03-31
25	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）	武汉中帜生物科技股份有限公司	国械注准20203400302	2020-03-31
26	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京金豪制药股份有限公司	国械注准20203400322	2020-04-03
27	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	丹娜（天津）生物科技有限公司	国械注准20203400365	2020-04-10
28	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	丹娜（天津）生物科技有限公司	国械注准20203400366	2020-04-10
29	新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）	上海芯超生物科技有限公司	国械注准20203400367	2020-04-10
30	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	江苏硕世生物科技股份有限公司	国械注准20203400384	2020-04-16
31	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京新兴四寰生物技术有限公司	国械注准20203400457	2020-05-08
32	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准20203400494	2020-05-15
33	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准20203400495	2020-05-15
34	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	国械注准20203400496	2020-05-18
35	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	国械注准20203400497	2020-05-18
36	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司	国械注准20203400498	2020-05-19
37	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司	国械注准20203400499	2020-05-19
38	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	浙江东方基因生物制品股份有限公司	国械注准20203400520	2020-05-21
39	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）	北京热景生物技术股份有限公司	国械注准20203400523	2020-05-25
40	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	深圳联合医学科技有限公司	国械注准20203400535	2020-06-05
41	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	北京金豪制药股份有限公司	国械注准20203400536	2020-06-09
42	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京纳捷诊断试剂有限公司	国械注准20203400537	2020-06-09
43	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京华大吉比爱生物技术有限公司	国械注准20203400567	2020-06-17
44	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	卡尤迪生物科技宜兴有限公司	国械注准20203400644	2020-07-13
45	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	中山大学达安基因股份有限公司	国械注准20203400749	2020-09-21
46	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20203400769	2020-09-27
47	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20203400770	2020-09-27
48	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）	厦门奥德生物科技有限公司	国械注准20203400776	2020-09-29
49	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京新兴四寰生物技术有限公司	国械注准20203400796	2020-10-12
50	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20203400830	2020-11-3
51	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	北京金沃夫生物工程科技有限公司	国械注准20203400831	2020-11-3
52	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）	杭州众测生物技术有限公司	国械注准20203400919	2020-11-30
53	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	浙江东方基因生物制品股份有限公司	国械注准20203400921	2020-12-1
54	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳华大因源医药科技有限公司	国械注准20203400940	2020-12-4
55	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	国械注准20213400100	2021-2-9
56	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）	成都博奥晶芯生物科技有限公司	国械注准20213400101	2021-2-9
57	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	杭州迪安生物技术有限公司	国械注准20213400176	2021-3-18
58	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	重庆中元汇吉生物技术有限公司	国械注准20213400228	2021-4-1
59	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	潮州凯普生物化学有限公司	国械注准20213400269	2021-4-9
60	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准20213400495	2021-07-02
61	新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	艾维可生物科技有限公司	国械注准20213400541	2021-07-20
62	新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）	上海思路迪生物医学科技有限公司	国械注准20213400609	2021-08-16
63	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	山东康华生物科技有限公司	国械注准20213400621	2021-08-16
64	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）	江苏奇天基因生物科技有限公司	国械注准20213400656	2021-08-30
65	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）	上海伯杰医疗科技有限公司	国械注准20213400714	2021-9-13
66	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	国械注准20213400870	2021-11-03
67	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	国械注准20213400897	2021-11-09
68	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	圣湘生物科技股份有限公司	国械注准20213401060	2021-12-16
69	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	广州微远医疗器械有限公司	国械注准20223400018	2022-01-10
70	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	新羿制造科技（北京）有限公司	国械注准20223400015	2022-01-10
71	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	广州市康润生物科技有限公司	国械注准20223400016	2021-01-10
72	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	艾康生物技术（杭州）有限公司	国械注准20223400017	2022-01-10
73	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	北京华科泰生物技术股份有限公司	国械注准20223400308	2022-03-04
74	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	北京贝尔生物工程股份有限公司	国械注准20223400315	2022-03-09
75	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	北京贝尔生物工程股份有限公司	国械注准20223400344	2022-03-11
76	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)	南京诺唯赞医疗科技有限公司	国械注准20223400346	2022-03-11
77	新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	天津博奥赛斯生物科技股份有限公司	国械注准20223400347	2022-03-13
78	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京热景生物技术股份有限公司	国械注准20223400348	2022-03-13
79	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	重庆明道捷测生物科技有限公司	国械注准20223400349	2022-03-13
80	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京乐普诊断科技股份有限公司	国械注准20223400350	2022-03-13
81	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京万泰生物药业股份有限公司	国械注准20223400351	2022-03-13
82	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	浙江东方基因生物制品股份有限公司	国械注准20223400359	2022-03-15
83	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	武汉明德生物科技股份有限公司	国械注准20223400360	2022-03-15
84	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	艾康生物技术（杭州）有限公司	国械注准20223400361	2022-03-16
85	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法）	北京贝尔生物工程股份有限公司	国械注准20223400362	2022-03-16
86	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京贝尔生物工程股份有限公司	国械注准20223400363	2022-03-16
87	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海思路迪生物医学科技有限公司	国械注准20223400364	2022-03-16
88	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	中元汇吉生物技术股份有限公司	国械注准20223400365	2022-03-17
89	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	厦门奥德生物科技有限公司	国械注准20223400378	2022-03-18
90	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	山东康华生物医疗科技股份有限公司	国械注准20223400379	2022-03-18
91	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	杭州奥泰生物技术股份有限公司	国械注准20223400380	2022-03-18
92	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市易瑞生物技术股份有限公司	国械注准20223400394	2022-03-23
93	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20223400395	2022-03-23
94	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	英诺特（唐山）生物技术有限公司	国械注准20223400404	2022-03-29
95	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	国械注准20223400407	2022-03-30
96	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海芯超生物科技有限公司	国械注准20223400426	2022-04-01
97	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	南京申基医药科技有限公司	国械注准20223400427	2022-04-01
98	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法）	杭州莱和生物技术有限公司	国械注准20223400428	2022-04-01
99	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	山东博科诊断科技有限公司	国械注准20223400430	2022-04-02
100	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	国械注准20223400470	2022-04-12
101	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海伯杰医疗科技股份有限公司	国械注准20223400471	2022-04-12
102	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	复星诊断科技（上海）有限公司	国械注准20223400504	2022-04-13
103	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	河北精硕生物科技有限公司	国械注准20223400507	2022-04-19
104	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司	国械注准20223400508	2022-04-20

仪器设备

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号	批准日期
1	基因测序系统	武汉华大智造科技有限公司	国械注准20203220061	2020-01-26
2	恒温扩增核酸分析仪	成都博奥晶芯生物科技有限公司	国械注准20193220539	2020-02-22
3	恒温扩增微流控芯片核酸分析仪	成都博奥晶芯生物科技有限公司	国械注准20173401354	2020-02-22
4	血液净化设备	威海威高生命科技有限公司	国械注准20203100180	2020-02-28
5	核酸扩增检测分析仪	杭州优思达生物技术有限公司	国械注准20193221026	2020-03-16
6	核酸检测分析仪	圣湘生物科技股份有限公司	国械注准20203220419	2020-04-23
7	呼吸机	北京航天长峰股份有限公司	国械注准20203080456	2020-04-29
8	呼吸机	北京谊安医疗系统股份有限公司	国械注准20163080321	2020-05-12
9	急救呼吸机	北京谊安医疗系统股份有限公司	国械注准20153082338	2020-05-12
10	新生儿小儿呼吸机	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	国械注准20203080493	2020-05-14
11	呼吸机	北京易世恒电子技术有限责任公司	国械注准20153082339	2020-05-21
12	同步咳痰机	濡新（北京）科技发展有限公司	国械注准20203080594	2020-07-01
13	实时荧光定量PCR仪	卡尤迪生物科技（北京）有限公司	国械注准20203220643	2020-07-13
14	血液净化设备	健帆生物科技集团股份有限公司	国械注准20203100665	2020-07-28
15	实时荧光定量PCR仪	杭州安誉科技有限公司	国械注准20203220748	2020-09-21
16	呼吸机	深圳市普博科技有限公司	国械注准20203080767	2020-09-27
17	呼吸机	深圳市普博科技有限公司	国械注准20203080768	2020-09-27
18	呼吸机	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	国械注准20173081297	2020-10-27
19	呼吸机	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	国械注准20173541295	2020-11-02
20	体外心肺支持辅助设备	Xenios AG	国械注进20203100511	2020-12-18
21	血液净化设备	B.Braun Avitum	国械注进20213100009	2021-1-15
22	全自动核酸分析仪	成都博奥晶芯生物科技有限公司	国械注准20213220102	2021-2-9
23	一次性使用膜式氧合器套包	Xenios AG	国械注进20213100136	2021-4-30
24	全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统	安图实验仪器（郑州）有限公司	国械注准20213220325	2021-4-30
25	全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统	安图实验仪器（郑州）有限公司	国械注准20213220326	2021-4-30
26	二氧化碳清除氧合器	EUROSETS S.r.l.	国械注进20213100163	2021-5-17
27	呼吸道廓清系统	Hill-Rom Services Pte. Ltd.	国械注进20213080197	2021-6-4
28	细胞因子吸附柱	健帆生物科技集团股份有限公司	国械注准20213100542	2021-07-20
29	恒温核酸扩增分析仪	无锡奇天生物科学仪器有限公司	国械注准20213220595	2021-08-05
30	单病人使用呼吸治疗管路组	Hill-Rom Services Pte. Ltd.	国械注进20213080339	2021-08-30
31	恒温核酸扩增检测分析仪	上海伯杰医疗科技有限公司	国械注准20213220715	2021-9-13
32	连续性血液净化用滤过器及管路套包	B.Braun Avitum AG	国械注进20213100387	2021-9-27
33	一次性使用心肺转流系统双腔静脉插管	MC3 Inc.	国械注进20213100407	2021-10-13
34	一次性使用膜式氧合器	MC3 Inc.	国械注进20223100002	2022-01-06

软件产品

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号	批准日期
1	新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件	华大生物科技（武汉）有限公司	国械注准20203210062	2020-01-26
2	肺炎CT影像辅助分诊与评估软件	北京推想科技有限公司	国械注准20213210210	2021-03-26
3	肺炎CT影像辅助分诊与评估软件	杭州深睿博联科技有限公司	国械注准20213210211	2021-03-26
4	新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件	广州微远医疗器械有限公司	国械注准20213401117	2021-12-27

敷料产品

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号	批准日期
1	硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）	施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司	国械注准20173641458	2020-05-26
2	硅酮粘胶复合泡沫敷料	施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司	国械注准20203140018	2020-05-26
3	硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）	Smith & Nephew Medical Ltd.	国械注进20163644894	2020-05-26

我国新冠抗原检测产品列表

截至2022年4月20日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心已完成29个新冠抗原检测产品的应急审评，并获得国家药监局审批。

序号	产品名称	注册人	注册证号
1	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20203400830
2	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	北京金沃夫生物工程科技有限公司	国械注准20203400831
3	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳华大因源医药科技有限公司	国械注准20203400940
4	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	北京华科泰生物技术股份有限公司	国械注准20223400308
5	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)	南京诺唯赞医疗科技有限公司	国械注准20223400346
6	新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	天津博奥赛斯生物科技股份有限公司	国械注准20223400347
7	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京热景生物技术股份有限公司	国械注准20223400348
8	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	重庆明道捷测生物科技有限公司	国械注准20223400349
9	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京乐普诊断科技股份有限公司	国械注准20223400350
10	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京万泰生物药业股份有限公司	国械注准20223400351
11	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	浙江东方基因生物制品股份有限公司	国械注准20223400359
12	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	武汉明德生物科技股份有限公司	国械注准20223400360
13	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	艾康生物技术（杭州）有限公司	国械注准20223400361
14	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)	中元汇吉生物技术股份有限公司	国械注准20223400365
15	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	厦门奥德生物科技有限公司	国械注准20223400378
16	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	山东康华生物医疗科技股份有限公司	国械注准20223400379
17	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	杭州奥泰生物技术股份有限公司	国械注准20223400380
18	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市易瑞生物技术股份有限公司	国械注准20223400394
19	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20223400395
20	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	英诺特（唐山）生物技术有限公司	国械注准20223400404
21	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	国械注准20223400407
22	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海芯超生物科技有限公司	国械注准20223400426
23	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	南京申基医药科技有限公司	国械注准20223400427
24	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	山东博科诊断科技有限公司	国械注准20223400430
25	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	国械注准20223400470
26	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	上海伯杰医疗科技股份有限公司	国械注准20223400471
27	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	复星诊断科技（上海）有限公司	国械注准20223400504
28	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	河北精硕生物科技有限公司	国械注准20223400507
29	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司	国械注准20223400508

柯林斯宇航防疫专题分享

2020年4月，悦安健康促进中心受邀来到柯林斯宇航(Collins Aerospace)，通过线上线下结合的参与方式，为全体员工带来了一场针对在全球蔓延的疫情下如何做好自我保护，如何实施急救的培训。通过统计各国官方数据，从医学角度系统地了解了：什么是新型冠状病毒？新型冠状病毒是如何传播的？它的特点有哪些？企业和个人应该采取怎样的防护措施？并且知道在疫情期间如何实施心肺复苏才是最安全的。

员工们精精有味地聆听着全球疫情的分析情况，仔细认真地了解着如何在常见场景中做好充足的防护措施。积极地思考并与导师交流在疫情环境下的行业动态及走向。大家在结束培训之后都对疫情有了一个全方位的认知，放下了因不了解而带来的担心，并且可以更加科学和客观的去看待这一场变革，积极地调整自己的状态，做好日常的防护措施。

防疫培训4.24

全球疫情下如何保护自己和家人的健康主题分享现场

2020年4月和5月，上海悦安健康促进中心受中华人民共和国上海出入境边防检查总站委托，开展了两场别开生面的心理解压培训。随着境外输入的人数大幅度增加，警官们的身心都处于高度紧张的状态中，通过导师对心理知识从不同层面的讲解，通过情景互动模拟的方式来分享自己的心理状态，使得警官们了解了疫情危机下的反映类型、如何正确处理相应的情绪问题等，在更加了解并解释放自己心理压力的同时，也更多地了解并肩作战的战友们。

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上海市出入境边检总站心理减压讲座

悦安开展防疫培训

什么疾病是人类彻底消灭的？恐怕没有。

肺结核、脊髓灰质炎、麻疹，尤其是鼠疫——这些直觉上早就被扫进垃圾堆的疾病，仍然盘桓在世界的某些角落，准备重登历史舞台……

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在这个资讯发达的时代，我们通过各种教育和宣传途径了解了肿瘤和心脑血管等疾病的发病机制以及预防和治疗措施。但是对于传染病的传播途径和隔离措施我们知之甚少。我们甚至不知道被感染以后去哪里就医？对患有传染病的人怀有深深的歧视。

防控传染病是公共卫生工作的重要环节，加强重大传染病防控。完善传染病监测预警机制是《2030健康中国规划纲要》明确规定的任务。

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本月北京出现2例鼠疫疫情后，传染病再次成为企业员工关注的热点。上海悦安健康促进中心邀请复旦大学附属上海市公共卫生临床中心的李叶晟医生，为Micro Focus员工讲解了常见传染病的感染途径、治疗手段、预防措施。

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本场常见传染病防控讲座中，李医生和员工们一起讨论了经典的传染病案例，中世纪肆虐欧洲的瘟疫：黑死病（鼠疫），1988年上海30万人爆发甲肝，鲁迅先生和林黛玉的痨病，不能忘却的“非典”，艺术家们的梅毒狂想曲，恐艾是种病。通过这些生动的案例员工们了解到了传染病的主要传播途径是空气中的飞沫、未被彻底煮熟杀菌的食物和未被彻底消毒餐具、不安全的性行为、血液、母婴。预防传染病的手段主要有：注射疫苗、健康的生活方式增强免疫力、食用清洁的水和食物，安全的性行为、减少出入人流密集区域，正确地洗手、传染性疾病的孕妇采取母婴隔断措施。

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早发现、早治疗、早隔离、大部分传染病都是可防可治的，了解传染病的病原体感染途径、传播媒介、易感人群才能避免对传染病患者的歧视和不必要的恐慌。

同时，上海悦安健康促进中心作为一家专业的健康促进非盈利性机构，我们希望将更多的健康安全知识以多种多样的形式呈现给大家。如果您对传染病健康防治主题的活动感兴趣或有任何意见与疑问，欢迎随时联系我们。电话：021-51082260，邮件：info @ firstaidchina.com

悦安健康推企业英文防疫服务

截止到中部欧洲时间2月26日上午10点（北京时间下午5点），全球共确诊81109例2019冠状病毒病病例（新增871例）。中国以外国家和地区确诊2918例（新增459例），并有43例死亡（新增9例）。2月25日，世界卫生组织总干事谭德塞博士在一周一次的2019冠状病毒病疫情代表团通报会上发表讲话，介绍了过去一周疫情的发展形势以及全球应对的进展。总干事强调这一病毒是可以控制的，但也对一些国家病例的骤然增加深感忧虑。出现病例的国家应竭力防控。所有国家，无论是否有病例，都必须为潜在的大流行做好准备。

As of 10 am central European time on February 26 (5 PM Beijing time), a total of 81,109 cases (871 new cases) of 2019 coronavirus have been confirmed globally. There were 2,918 confirmed cases (459 new cases) and 43 deaths (9 new cases) outside China. On February 25, who director-general Dr. Tedros spoke at the once-a-week briefing of the 2019 coronavirus outbreak delegation, describing the development of the outbreak in the past week and the progress of the global response. The director-general stressed that the virus could be controlled but was deeply concerned by the sudden increase in cases in some countries. Countries with cases should do their best to prevent and control them. All countries, with or without cases, must prepare for a potential pandemic.

新型冠状病毒肺炎不仅是中国的疾病也是全人类的疾病。在全球化背景下，跨国经营的企业面对的防疫形势更为挑战，不仅要保证本土员工的防疫，还要积极防控海外员工的感染风险，更要为员工国际差旅出行规划医疗方案和防疫预案。

The new coronavirus pneumonia is a disease not only of China but also of the entire human population.Under the background of globalization, transnational enterprises are faced with more challenges in epidemic prevention. They should not only ensure the epidemic prevention of local employees, but also actively prevent and control the infection risk of overseas employees. More importantly, they should plan medical plans and epidemic prevention plans for employees' international travel.

同时，上海悦安健康促进中心联合上海公共卫生临床中心专家面向各单位提供英文防疫服务：1、企业疑似病例的处理英文指导 2、外籍员工隔离期间英文医学指导和心理疏导 3、国外差旅防疫指导和就医指导 4、防疫用品配置服务

Meanwhile, Shanghai Sinoaid Health Promotion Center and experts from Shanghai Public Health Clinical Center provide English epidemic prevention services to all units:

English guidance for handling suspected cases of enterprises；
English medical guidance and psychological counseling for foreign employees during the isolation period；
Foreign travel guidance for epidemic prevention and medical advice；
Provision of epidemic prevention supplies.

上海悦安健康促进中心

Shanghai Sinoaid Health Promotion Center

2020-02-27

防疫培训进企业，复工第一课

在做好防疫工作的前提下，石排全力支持和组织推动符合条件的各类企业复工复产。10日，石排已有一部分符合防疫条件的企业有序投入生产。企业复工复产的第一天，就专门组织各部门的防疫代表进行防疫培训。

培训会由企业工委、卫健局与公司党支部联合开展，是石排在疫情防控工作中坚持党建引领，充分发挥基层党组织作用的一种体现。培训会邀请了社卫中心的医护人员就如何做好新冠肺炎的防控工作进行授课。为了降低集中培训的感染风险，公司各部门的防疫代表们彼此分隔而坐。

公司总经理、党支部书记：“我们今天参加培训的人员是我们所有部门，我们叫防疫代表，我们除了公司统一有防疫指挥小组外，我们下属各个子公司和各个部门也都设了防疫代表，他们会把公司指令、政府政策和接受培训情况，再线下培训。”

据悉，为全面做好疫情防控工作，公司严格实施统一组织，成立防疫指挥小组，由董事长亲自挂帅，再由企业各高层进行分工指挥，并设置三道防线。第一道防线是对来自高危地区或与高危地区有接触的员工进行排查，劝导他们原地居家隔离；第二道防线是严格落实每个员工入厂的体温监测、消毒和登记工作，设置隔离宿舍，做好重点人员隔离和关怀工作；第三道防线是对进入企业各区域的人员实施二次体温监测，并做好各区域防控物资发放及消毒工作。

社卫中心：“作为企业来讲，一定要分开，譬如说湖北来的，因为这是有严格要求，湖北来的一定要从离开湖北那个时候，没有任何问题，也要进行医学观察14天，才可以出来上工，所以我们一定要做好登记，做好监测。同样也可以跟我们社区，或者社卫中心等互相沟通，做好这件事情。如果没有这类人群，正常开工，（企业）指导每一个员工做好自己个人防护，个人做好了，集体管理做好了，那就OK。”

上海市公安学院防疫培训

“疫无情，人有情”。2020年2月12日（星期三），上海悦安健康促进中心联合上海市公共卫生临床中心专家团队一行来到了地处上海市浦东新区崇景路100号的上海市公安学院，为该院内设卫生及安保系统进行了全方位感染控规程的设计优化及人员防疫培训。

防疫现场评估

学院安保及门禁感控流程优化（防疫现场评估）

防疫流程优化

学院卫生站现场指导与感控优化（防疫流程优化）

防疫培训、防疫讲座、防疫课程

机构卫生安保人员感控知识培训（防疫培训）

为防止新型冠状病毒感染及其它传染性疾病的传播和扩散，保障人民群众的健康，维持机构的正常生产、生活和交通秩序，疫情期间，作为垂直领域专业健康促进机构—— 悦安健康将继续面向各企事业单位开展各项 “战疫” 支持性服务。

战疫服务热线：021-51082260

电邮：info @ firstaidchina.com

上海悦安健康促进中心

2020年2月13日

加强防疫培训筑牢战疫防线

为切实提升窗口人员对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控认识，落实联防联控、群防群控，更好保障群众和窗口人员身体健康，2020年2月1日下午，区行政审批局采用现场会议与视频会议相结合的方式，组织召开疫情防疫培训节后工作部署会，机关及窗口工作人员、物管公司、中介公司等400余人参加培训。既严格控制现场会议人数，又确保培训效果不打折扣。

会上，详细阐述了新型冠状病毒感染的肺炎疫情背景、防控措施、个人防护等内容，进一步加深了干部职工和窗口人员的防疫思想认识。同时，解读了区市民服务中心疫情防控和应急处置方案，对节后政务大厅运行进行了安排部署，切实明确了工作职责。会议要求：一是积极推行“网上办”、预约办，广泛实行邮寄办和自助办，减少企业和群众在实体大厅聚集。二是进一步精简疫情防控相关事项审批流程，务必做到从快从简。三是全面做好清洁消杀、疫情排查、进出管理、健康台账建立等工作，确保大厅疫情防控快、准、实、细。

会后，相关专家对市民服务中心疫情防控的重要点位进行了现场指导，并提出了相关建议。

饿了么平台商户接受防疫培训

近日，北京市市场监管局与阿里本地生活联合举办网络订餐环节疫情防控食品安全直播培训，针对餐饮企业防疫安全、食品安全问题进行讲解、培训，旨在推动网络餐饮服务单位有序安全复工。

“餐饮服务单位要掌握本单位人员健康状况和在京、返京情况，严格落实从业人员健康体检及每日晨检制度，避免与具有呼吸道疾病症状的人员密切接触，避免接触野生动物或生病禽畜。”直播中，北京市市场监管局相关负责人强调。

此次培训覆盖百余家饿了么平台优质商户。商家代表称，疫情期间，卫生防疫和食品安全是餐饮企业非常关心的问题。通过此次培训，餐饮企业进行了全面的防疫和食品安全知识学习，增强了复工复产的信心。

此外，阿里本地生活将通过直播回放、在线答疑、在线考试等后续举措，进一步让商户加强学习，并复制此模式，在更广范围向商家和骑手传播，确保防疫工作全面落实到位。

为应对疫情，饿了么持续实施最高等级的卫生安全举措，对骑手、餐箱、配送车辆、站点等消毒措施全面升级，并进行专项督查。为减少骑手和用户的直接接触，饿了么还设置外卖自提专区和外卖智能柜，为消费者提供全程无接触配送服务。同时，饿了么通过开辟“安心”优质商家专区、上线“买菜频道”、落实“明厨亮灶”、实施“食安封签”等措施，保障蔬菜、肉蛋奶、粮食等居民生活必需品的供应。

北京冬奥工程防疫培训

一手抓防疫，一手抓施工，北京冬奥工程建设正按计划有序复工。中央企业带头复工复产，确保按期完成冬奥工程建设任务。

本月16号前，北京冬奥工程建设中，国家速滑馆、国家游泳中心、国家高山滑雪中心等15项工程已陆续复工，将按期完成冬奥工程建设任务。在延庆赛区西南侧，中国北方山村“村落”造型的延庆冬奥村及延庆山地新闻中心项目现场，记者看到，中建一局的160多名建设者已经进场复工。分批次进场后，三月份施工人员将达到300多人。

中建一局华江公司：我们会在县城里找一个集中的点，把各个村的人集中到一块，然后安排大巴车，拉到项目部。入驻的人员，目前都是不多于六个人（每屋）。对于所有人员我们都进行了分区划分，不让不同批次的人进行穿插。

上岗前，远端筛查、安全教育、防疫培训、建立健康档案等步骤一个都不能少。工人按照驻地、工地、专用大巴车“两点一线”封闭式管理，防止不同区域作业人员交叉，并安排专人全程监控。项目现场还增设了隔离间，一旦发现发热干咳人员，立即隔离上报。

由于工期紧、任务重、标准高，需要大量专业分包和劳务人员，项目还加强了现场管控、封闭管理，固定进场施工及管理人员不得串换，并暂停了一切不必要调研、考察等外出活动。

中建一局华江公司：延庆冬奥村及延庆山地新闻中心项目，目前主体结构工程已经施工完成。项目整体要求2020年底全面完工，项目的整体工期任务非常紧迫，目前还在冬季施工阶段，项目针对主体结构施工，采用“暖棚法”进行施工，相当于在整个建筑的外侧穿了一层棉袄。

延庆冬奥村项目面积近6万平米，包含国际区、运营区、居住区等部分。2022年北京冬奥会期间，可以为运动员、随队官员提供1432个床位。